歐盟自由銷售證書辦理,海牙認證和使館認證辦理
醫療器械辦理自由銷售證明書有幾種:
1:是生產企業,企業有中國的注冊證生產許可證,可以直接到中國藥監局辦理中國藥監局出的醫療器械產品出口銷售證明
2:需要有注冊證和許可證,可以由商會這些出局的自由銷售證明書
3:任何國內證件不需要,然后辦理我們市場常見英國,德國美國荷蘭等等這些發達國家出的自由銷售證明書的,這種尤其是被沙特,埃及,阿根廷等國家認可
1.什么是自由銷售證明書-
自由銷售證明書free sales certificates,簡稱fsc,自由銷售證明書,稱自由銷售證明,英文名稱為:free sale certificate,簡稱fsc,還可以稱出口銷售證明。通常用于醫療器械的出口銷售,證明該醫療器械在證明書出具國可以自由銷售。
2.哪些國家對進口醫療器械要求出具自由銷售證明書?
阿根廷、澳大利亞、玻利維亞、巴西、智利、哥倫比亞、哥斯達黎加、厄瓜多爾、埃及、印度、伊拉克、以色列、日本、約旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘魯、卡塔爾、俄羅斯、沙特阿拉伯、南韓、斯里蘭卡、敘利亞、泰國、阿聯酋等國家要求出口國對其出口的醫療器械出具有效自由銷售證明書,才批準該產品在進口國銷售。
3.所有的進口國家都接受自由銷售證明書嗎?
某些進口國還要求生產商提供自由銷售證明書的公證明書或海牙認證明書。具體哪些國家對文件有哪些特殊要求,需要生產商自己去與進口國的政府機構溝通了解。
根據我司操作經驗,一般對于海牙公約成員國來說,比如阿根廷,需要在fsc自由銷售證明書的基礎上加做海牙認證(apostille)。對于非海牙公約國來說,比如埃及,則需要在fsc自由銷售證明書的基礎上再辦理政府公證,然后再到埃及駐發證國領使館辦理大使館認證。
種,中國藥監局出的醫療器械出口銷售的證明:
第二種,中國商會出具的自由銷售證明書:
第三種:是歐盟自由銷售證明書free sales certificates,簡稱fsc
一般是非歐盟國家的客戶需要這份文件,尤其是沙特,埃及,阿根廷這些客戶在當地銷售前,需要這些資料在當地進行注冊,完成注冊才可以進口銷售。
國外客戶反饋需要自由銷售證明書的頒發要求:iconform it must be form a reference company (one of european union member ,usa, canada, japan, australlia,uk)。具體也可以跟自己的國外客戶確認一下,需要哪個國家出具的自由銷售證明書。我們做的多的是英國mhra出的自由銷售證明書。
我司為客戶提供美國fda認證、歐盟ce認證、歐洲授權代表、 mhra注冊、荷蘭cibg注冊、德國dimdi注冊、歐盟自由銷售證書cfs的申請,及證書的海牙公證、大使館加簽等方面的服務。