食品器械生產許可證查詢-深圳臨智略-食品器械生產許可證

申請人提交材料目錄
資料編號1、《經營企業許可證申請表》，《經營企業許可證》。
資料編號2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。
資料編號3、申請報告。
資料編號4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括*明或租賃協議和出租方的*明的復印件。
資料編號5、經營場所、倉庫布局平面圖。
資料編號6、擬辦法定負責人、企業負責人、管理人的、或明的復印件及個人簡歷。
資料編號7、技術人員一覽表及學歷、書復印件。
資料編號8、經營質量管理規范文件目錄。
資料編號9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，食品器械生產許可證，打印信息管理系統首頁。
資料編號10、倉儲設施設備目錄。
資料編號11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出承擔法律責任的承諾;
資料編號12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。
資料編號13、申請《經營企業許可證》確認書
關于類備案形式審查中應注意的問題
26號公告明確規定了類備案資料的要求、備案操作規范等內容，承擔備案的食品藥品監督管理部門應按照備案資料形式審查的要求和備案操作規范的程序進行形式審查。在形式審查中對類產品目錄及體外分類子目錄的使用，應注意以下問題:
(二)關于目錄中“除外”的和不屬于類產品的情形
1.目錄中有“除外”和特別注明的情形。如6820、6822中，食品器械生產許可證查詢，“檢查用光源”和“放大器具”類別項下明確“led光源除外”，是指這兩個類別的產品如使用led光源則不屬于類產品;“產品描述”中特別注明“無源產品”、“手動”等，是對該類別下屬于類產品的限定。對于上述情形，企業在備案的產品描述中應予以說明。
2.2002版分類目錄及有關分類界定文件中明確為類的，若以無菌形式提供，包括可重復使用的，不屬于備案的類，應按第二類管理。屬于類備案的，產品描述中應說明以非無菌形式提供。
3.含*的衛生材料，如以往分類界定文件中曾明確按類管理，使用酒精、碘或碘伏為*，且僅用于注射、輸液前對完整皮膚消毒使用的，應按第二類管理。除上述情形之外的，按藥械組合產品及*的有關規定執行。
4.有關手術器械如為在內窺鏡下完成夾取、切割等手術操作的，且在2002版分類目錄及以后發布的分類界定文件中界定為類的，食品器械生產許可證*，應按第二類管理。
5.使用過程中與椎間隙直接接觸的矯形()手術器械，因在脊柱手術中有損傷椎管的風險，應按第二類管理。屬于備案的類矯形()手術器械，用于脊柱手術的，應在產品預期用途中說明該產品不與椎間隙直接接觸。
食品經營許可證變更
衛生許可證的發放適用對象，食品器械生產許可證企業，包括各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是藥品的物品
。變更流程有
1、 申請報告；
2、 《xx市衛生局衛生許可證申請書》；
3、新增產品的，按“新產品審查”進行，所需資料也一樣要求；
4、減少產品的，僅需遞交“申請報告”；
5、原衛生許可證副本原件、工商營業執照復印件
食品器械生產許可證查詢-深圳臨智略-食品器械生產許可證由深圳市臨智略管理咨詢有限公司提供。深圳市臨智略管理咨詢有限公司是從事“化妝品生產許可證105條,gmpc認證,iso22716認證”的企業，公司秉承“誠信經營，用心服務”的理念，為您提供高質量的產品和服務。歡迎來電咨詢！聯系人：梅先生。