濟(jì)南護(hù)膚乳液檢測報告
濟(jì)南護(hù)膚乳液檢測報告在應(yīng)用中出現(xiàn)比較廣泛。
2015 年 12 月 23 日，國家食品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的公告（2015 年 268 號），自 2016 年 12 月 1 日起實(shí)施。規(guī)定化妝品中菌落總數(shù)≤500 cfu/g 或 cfu/ml（眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品）、≤1000 cfu/g 或cfu/ml（其他化妝品），霉菌和酵母菌總數(shù)≤100 cfu/g 或 cfu/ml，耐熱大腸菌群不得檢出，金黃色葡萄球菌不得檢出，銅綠假單胞菌不得檢出。化妝品中有害物質(zhì)限制：汞1mg/kg（含有汞防腐劑的眼部化妝品除外），鉛 10mg/kg，砷 2mg/kg，鎘 5mg/kg，二噁烷 30mg/kg。本規(guī)范適用于人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)和經(jīng)營的化妝品（僅供境外銷售的產(chǎn)品除外）。
2019 年 9 月 15 日，國家監(jiān)督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）。
（1）自本公告發(fā)布之日起，符合《規(guī)范》規(guī)定要求的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，可通過化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)提交檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)信息后承擔(dān)化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作。
（2）自本公告發(fā)布之日起，新注冊或備案的化妝品尚未開展檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》規(guī)定要求開展檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報告；已開展檢驗(yàn)的或境外實(shí)驗(yàn)室已完成防曬檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報告的，該檢驗(yàn)報告可繼續(xù)在化妝品注冊或備案時使用。已完成注冊或備案的產(chǎn)品，原有檢驗(yàn)項(xiàng)目與《規(guī)范》不一致的，應(yīng)在本公告發(fā)布后一年內(nèi)，按照《規(guī)范》規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求（人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目除外），補(bǔ)充完成相應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)。補(bǔ)充完成的檢驗(yàn)報告，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品行政許可有效期延續(xù)申請時提交，或者在產(chǎn)品備案確認(rèn)繼續(xù)生產(chǎn)時提供備查。
2020 年 12 月 31 日，國家市場監(jiān)督管理總局令（ 35 號）《化妝品注冊備案管理辦法》，經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局 2020 年 14 次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自 2021 年5 月 1 日起施行。 十三條 申請注冊具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、美白功能的化妝品新原料，應(yīng)當(dāng)按照國家監(jiān)督管理局要求提交申請資料。需要相應(yīng)的安全性評價報告。二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注冊備案管理等規(guī)定，開展化妝品研制、安全評估、注冊備案檢驗(yàn)等工作，并按照化妝品注冊備案資料規(guī)范要求提交注冊備案資料。包括安全檢驗(yàn)報告、評估資料。化妝品相關(guān)檢測書。
2021 年 4 月 9 日，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告（2021 年 50 號）（1）自 2022 年 1 月 1 日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并在國家藥監(jiān)局的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
（2）2021 年 5 月 1 日前已取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于 2023 年 5 月 1 日前，按照《規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。（3）2021 年 5 月 1 日至2021 年 12 月 31 日期間取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于 2022年 5 月 1 日前，按照《規(guī)范》要求，對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價，并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。化妝品注冊備案需要相應(yīng)的功效宣稱評價報告。九條 具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑功效，以及宣稱溫和（如無刺激）或量化指標(biāo)（如功效宣稱保持時間、功效宣稱相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過化妝品功效宣稱評價試驗(yàn)方式，可以同時結(jié)合文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果，進(jìn)行功效宣稱評價。十條 具有美白、防曬、防脫發(fā)、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過人體功效評價試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱評價。具有美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品，應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求開展人體功效評價試驗(yàn)，并出具報告。十一條 進(jìn)行特定宣稱的化妝品（如宣稱適用敏感皮膚、宣稱無淚配方），應(yīng)當(dāng)通過人體功效評價試驗(yàn)或消費(fèi)者使用測試的方式進(jìn)行功效宣稱評價。通過宣稱原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱的，應(yīng)當(dāng)開展文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者功效宣稱評價試驗(yàn)證實(shí)原料具有宣稱的功效，且原料的功效宣稱應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的功效宣稱具有充分的關(guān)聯(lián)性。
2021 年 4 月 19 日，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021 年版）》的公告（2021 年 51 號）（1）自 2022 年 1 月 1 日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案前，依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評估，提交產(chǎn)品安全評估資料。（2）為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評估工作，《技術(shù)導(dǎo)則》提供了化妝品產(chǎn)品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在 2024 年 5 月 1 日前，化妝品注冊人、備案人可以按照《技術(shù)導(dǎo)則》相關(guān)要求，提交簡化版產(chǎn)品安全評估報告。即 2021 年 5 月 1 日之前提交簡化版安全評價報告，之后提交完整版安全評價報告。化妝品相關(guān)檢測書。
2021 年 8 月 6 日，《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》已經(jīng) 2021 年 7 月 26 日市場監(jiān)管總局 12 次局務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自 2022 年 1 月 1 日起施行。三十一條 化妝品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可上市銷售。包括常規(guī) 9 項(xiàng)（重金屬 4 項(xiàng)、微生物 5 項(xiàng)）的檢測。
2022 年 1 月 7 日，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），現(xiàn)予公布，自 2022 年 7 月 1 日起施行。十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，至少具備菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)等微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰Γz測環(huán)境、檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備、儀器和試劑、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品等滿足檢驗(yàn)需要。重金屬、致病菌和產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的其他安全性風(fēng)險物質(zhì)，可以委托取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
