三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可-三明醫(yī)療器械-凱思瑞
廈門(mén)凱思瑞醫(yī)療科技有限公司是一家提供醫(yī)療器械技術(shù)和政策法規(guī)咨詢的顧問(wèn)機(jī)構(gòu)。經(jīng)營(yíng)：cfda相關(guān)及第三方認(rèn)證咨詢服務(wù)，涵蓋醫(yī)療器械等產(chǎn)品的cfda注冊(cè)，ce／fda認(rèn)證咨詢，體系考核及iso13485，醫(yī)療器械證書(shū)注冊(cè)咨詢，注冊(cè)設(shè)計(jì)，醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢，注冊(cè)代理以及注冊(cè)過(guò)程中涉及的注冊(cè)技術(shù)資料、醫(yī)學(xué)翻譯、型式檢測(cè)、臨床cro等。歡迎來(lái)電咨詢！
具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)*的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件（儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施）。具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力。應(yīng)根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全*的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。
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ce認(rèn)證費(fèi)用主要取決于選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品的相關(guān)指令。不同的產(chǎn)品測(cè)試項(xiàng)目也截然不同，一般常見(jiàn)產(chǎn)品為電子電器類產(chǎn)品，常見(jiàn)測(cè)試項(xiàng)目分類emc與lvd指令。而機(jī)械產(chǎn)品ce認(rèn)證費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通產(chǎn)品，其涉及到審廠程序與評(píng)估。中小企業(yè)國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓資金項(xiàng)目支持內(nèi)容包括產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目只要企業(yè)符合開(kāi)拓資金項(xiàng)目申報(bào)條件就可以申請(qǐng)項(xiàng)目補(bǔ)助，支持內(nèi)容為產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，其它費(fèi)用不予支持，支持比例50%，高金額為30000元/個(gè)。
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從第三方認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)在我國(guó)的發(fā)展布局來(lái)看，它們的分支機(jī)構(gòu)主要集中在中國(guó)的沿海城市，以長(zhǎng)三角和珠三角為中心向沿海城市延伸。從北到南，已經(jīng)在大連、天津、青島、上海、寧波、溫州、廈門(mén)、深圳、廣州等城市設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可-三明醫(yī)療器械-凱思瑞由廈門(mén)凱思瑞醫(yī)療科技有限公司提供。廈門(mén)凱思瑞醫(yī)療科技有限公司堅(jiān)持“以人為本”的企業(yè)理念，擁有一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，力求提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)回饋社會(huì)，并歡迎廣大新老客戶光臨惠顧，真誠(chéng)合作、共創(chuàng)美好未來(lái)。凱思瑞——您可信賴的朋友，公司地址：廈門(mén)思明區(qū)嶺兜西路623號(hào)思明設(shè)計(jì)中心a座，聯(lián)系人：廖經(jīng)理。
