企業辦理二三類醫療器械許可證所需要的資料

辦理二三類醫療器械許可證所需資料：
1. 法人政務服務網賬號和密碼（工商辦結以后注冊）；
2. 法人身份證原件和畢業證原件的掃描件或者1:1復印件；
3. 公司負責人的身份證原件和畢業證原件的掃描件或者1:1復印件
4. 質量管理人員1人：身份證、畢業證（醫療器械、生物醫學工程、生物工程、生物科學、生物技術、機械、電子、計算機，醫學，藥學，電氣自動化、管理專業的大專以上學歷）原件的掃描件或者1:1復印件；
5. 人員1人：普通的1人身份證、畢業證（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機，生物工程，醫學專業的大專以上學歷）原件的掃描件或者1:1復印件；
6. 所要經營的醫療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現場時使用）
7. 企業需要有進銷存管理軟件
8. 所有人員的健康體檢表或者健康證
注：（法人跟企業負責人、負責人可以是同一人，但是必須是大專以上學歷）（經營植入介入產品的需要其中一位負責人是臨床醫學、護理學或者藥學本科）
三類驗場時所有人員都需要到場（需帶身份證原件，畢業證原件，健康證原件，辦公室電腦3臺，打印機1臺）