四川凈化設(shè)備評估催化設(shè)備評估生產(chǎn)設(shè)備評估

四川凈化設(shè)備評估催化設(shè)備評估生產(chǎn)設(shè)備評估
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估在制藥行業(yè)中對藥品生產(chǎn)質(zhì)量的保證與提高起著十分重要的作用。通過對藥品生產(chǎn)工藝中重要參數(shù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)因素的分析與評估，來實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的有效控制，從而保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。清潔驗(yàn)證的目的是證明設(shè)備的清洗程序能夠清除設(shè)備部件上的活性藥物殘留物，并證明此清潔程序具有穩(wěn)定性和重演性。因此針對共線產(chǎn)品，首先需明確各產(chǎn)品的清洗方法是否一致。如果清洗方法不一致，則毫無疑問地，每種清潔方法均需進(jìn)行清潔驗(yàn)證；如果清洗方法一致，則需要評估選出較難清潔的品種或中間體作為清洗目標(biāo)物，即選擇哪個(gè)產(chǎn)品或物質(zhì)進(jìn)行清潔驗(yàn)證。值得注意的是，一般api生產(chǎn)線較長，具有多個(gè)子工序，可能只涉及到某一個(gè)或幾個(gè)子工序的設(shè)備有共用，此時(shí)分工序進(jìn)行評估是十分有效的。
工藝設(shè)備的清潔很多年前已經(jīng)成為藥品生產(chǎn)安全的一部分，世界各國gmp 均對設(shè)備的清潔提出要求。我國新版gmp 中規(guī)定：清潔方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證，證實(shí)其清潔的效果以有效防止污染和交叉污染。清潔驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)綜合考慮設(shè)備使用情況、所使用的清潔劑和消毒劑、取樣方法和位置以及相應(yīng)的取樣回收率、殘留物的性質(zhì)和限度、殘留物檢驗(yàn)方法的靈敏度等因素。
什么是資產(chǎn)呢
資產(chǎn)就是您的東西，如果您要賣，有人愿意買。再說細(xì)點(diǎn)，就是您買的東西，或者您自己制作的東西，有人愿意用錢買或者用其他東西換。這解釋有瑕疵，也不全，但是非常通俗。
資產(chǎn)評估是什么
資產(chǎn)評估是什么
資產(chǎn)評估就是因?yàn)槟骋唤?jīng)濟(jì)行為，一群專業(yè)評估人員運(yùn)用合理的方法，遵循合法的程序，提供某一資產(chǎn)的價(jià)值參考報(bào)告。
北京貴榮鼎盛資產(chǎn)評估事務(wù)所（普通合伙），成立于2018年9月，總部位于北京市。我們在發(fā)展中遵循行業(yè)規(guī)律，堅(jiān)持科學(xué)創(chuàng).新，除傳統(tǒng)評估業(yè)務(wù)外，致力于為客戶提供專利評估、商標(biāo)評估、版權(quán)評估、科技評估等創(chuàng).新服務(wù)，服務(wù)范圍已覆蓋全國。我們擁有一支專.業(yè)水平高、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的精英服務(wù)團(tuán)隊(duì)，堅(jiān)持以“高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、高.效.率”為服務(wù)宗旨，已成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)評估領(lǐng)域的新興力量。未來，我們將繼續(xù)堅(jiān)持“服務(wù)創(chuàng).新、特色鮮明”的經(jīng)營理念。