莆田CE認證-凱思瑞醫療技術咨詢-CE認證咨詢機構

廈門凱思瑞醫療科技有限公司是一家提供醫療器械技術和政策法規咨詢的顧問機構。從事cfda相關及第三方認證咨詢服務，涵蓋醫療器械等產品的cfda注冊，ce認證咨詢機構，ce／fda認證咨詢，莆田ce認證，體系考核及iso13485，注冊設計，注冊代理以及注冊過程中涉及的注冊技術資料、醫學翻譯、型式檢測、臨床cro等。歡迎來電咨詢！
向fda遞交的所有資料紙張大小應采用letter size（21.5cm x 29.7cm）；所有遞交fda的資料企業需留有備份，因為fda在收到申請資料后即電子掃描登錄，同時銷毀申請資料，并不歸還企業。對少部分產品，fda將對企業進行現場gmp考核，ce認證咨詢，企業需參照美國gmp管理要求，并在fda現場審核時配備合適的、對gmp和企業有一定了解的翻譯人員；
廈門凱思瑞醫療科技有限公司是一家提供醫療器械技術和政策法規咨詢的顧問機構。從事cfda相關及第三方認證咨詢服務，涵蓋醫療器械等產品的cfda注冊，ce／fda認證咨詢，體系考核及iso13485，注冊設計，注冊代理以及注冊過程中涉及的注冊技術資料、醫學翻譯、型式檢測、臨床cro等。歡迎來電咨詢！
承擔藥品監管政策法規宣傳任務，向企業各部門提供藥品監管的政策法規信息，為企業決策層做好參謀，對違規行為及時制止；為企業銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業市場部，以幫助其制定與調整銷售政策；
廈門凱思瑞醫療科技有限公司是一家提供醫療器械技術和政策法規咨詢的顧問機構。經營：cfda相關及第三方認證咨詢服務，涵蓋醫療器械等產品的cfda注冊，ce／fda認證咨詢，體系考核及iso13485，注冊設計，注冊代理以及注冊過程中涉及的注冊技術資料、醫學翻譯、型式檢測、臨床cro等。歡迎來電咨詢！
申請人提交材料目錄資料編號1、《醫療器械經營企業許可證申請表》，《醫療器械經營企業許可證》。資料編號2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。資料編號3、申請報告。資料編號4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括*明或租賃協議和出租方的*明的復印件。資料編號5、經營場所、倉庫布局平面圖。
莆田ce認證-凱思瑞醫療技術咨詢-ce認證咨詢機構由廈門凱思瑞醫療科技有限公司提供。廈門凱思瑞醫療科技有限公司實力不俗，信譽可靠，在福建 廈門 的中介服務等行業積累了大批忠誠的客戶。凱思瑞帶著精益求精的工作態度和不斷的完善*理念和您攜手步入*，共創美好未來！