醫藥GMP潔凈廠房的設計和裝修要求

醫藥gmp潔凈廠房的設計和裝修要求
此部分不作為本指南介紹生產企業應選擇有潔凈室（區）設計資質的單位和合法的施工單位進行潔凈室（區） 的建設， 具體可參照《潔凈廠房設計規范》、《潔凈廠房施工及驗收規范》、《醫藥工藝潔凈廠房設計規范》以及《無菌醫療器具生產管理規范》 執行， 注意識別
法規對潔凈室（區） 設計和裝修的要求。
三、 潔凈室（區） 環境控制要求
我們首先介紹一下空氣凈化過程主要涉及的幾方面內容： 189*1564*4129
一是利用過濾器有效地控制送入室內的全部空氣的潔凈度， 由于都會依附在微粒上， 微粒過濾同時也濾掉了；
二是利用合理的氣流組織排除已經發生的污染， 由送風送入潔凈空氣， 使室內產生的微粒和被潔凈空氣稀釋后強迫其由回風口進入系統的回風管路， 在空調設備的混合段和從室外引入的經過過濾的新風混合， 再經過進一步過濾后又進入室內， 通過反復的循環就可以把污染控制在一個穩定的水平上， 這個水平就應該低于相應的潔凈度級別；
三是通過調整， 使不同級別潔凈室（區） 室內的空氣靜壓大于 5帕（包括與非潔凈室（區）， 與室外大氣大于 10 帕， 防止外界污染或交叉污染從門或各種縫隙部位室內。