上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料

上海辦理醫(yī)療器械許可證需要的材料
上海二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)需要有:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷的人員三名（簡(jiǎn)歷、執(zhí)照復(fù)印件、學(xué)歷證明)、提供普通倉(cāng)庫(kù)面積45平米以上，總面積100平米以上、提供產(chǎn)證復(fù)印件,租賃合同原件（以公司名義租)、供貨商提供:營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、產(chǎn)品注冊(cè)證、質(zhì)里書(shū)、授權(quán)書(shū)（加蓋紅公章）、辦理公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照加蓋公章、經(jīng)營(yíng)范圍有:二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售
上海三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)提供（三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證）后需要：人員配置:普通三類(lèi)醫(yī)療企業(yè)共設(shè)9個(gè)崗位。分別為:法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)里負(fù)責(zé)人、質(zhì)里管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、銷(xiāo)售、、倉(cāng)管、計(jì)算機(jī)管理y9個(gè)崗位(崗位可以兼任，但至少提供5個(gè)人員機(jī)料)(身fen證、學(xué)li證書(shū)復(fù)印件注:原件復(fù)復(fù)印件)，質(zhì)里負(fù)責(zé)人具備3年管理工作經(jīng)驗(yàn)﹑具備醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)亞學(xué)傷(體外診斷式補(bǔ)具備中級(jí)檢驗(yàn)或本科以上從事檢驗(yàn)工作3年，驗(yàn)收員中專(zhuān)以上檢驗(yàn)學(xué)li)。2、6846植入、68t1介入相關(guān)器材,銷(xiāo)售人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)相關(guān)類(lèi)學(xué)厲﹑銷(xiāo)售人員出具廣家培訓(xùn)證明、注冊(cè)證、供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證）原件復(fù)復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章（提供生產(chǎn)廠家或總代注冊(cè)證）﹔、主要負(fù)責(zé)人員二jia以上醫(yī)院的體檢報(bào)告（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)里負(fù)責(zé)人﹑檢驗(yàn)員）﹔、醫(yī)療器械管理軟件（需要提供發(fā)票）、地址:提供產(chǎn)證復(fù)印件，租賃合同原件（以公司名義租）；、企業(yè)管理制度、服務(wù)制度、企業(yè)員工培訓(xùn)制度等。